ニトリル粉体不使用の検査手袋（青色）；ニトリル粉体不使用の検査手袋（黑色）が、化学療法薬およびフェンタニルシチル酸と使用を試験済みです。 — FDA 510(k) K260867

医療機器の概要

Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue); Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Black) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hartalega NGC Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K260867. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue); Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Black)?

Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue); Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Black) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Hartalega NGC Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K260867.

When did Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue); Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Black) receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue); Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Black) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K260867.

Who is the listed applicant for Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue); Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Black)?

FDA 510(k)レコードでは、Hartalega NGC Sdn. Bhd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue); Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Black)?

The FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue); Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Black) is LZA.

申請者としてHartalega NGC Sdn. Bhd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260558ラテックス粉を含まない手術用手袋、化学療法薬およびフェンタニルシチラートとの使用を検証済み；ラテックス粉を含まない手術用手袋、コリアルオートミールを含むもの、化学療法薬およびフェンタニルシチラートとの使用を検証済み K254285ニトリル粉体不使用の検査手袋（化学療法薬との使用試験済み）－アクアブルー；ニトリル粉体不使用の検査手袋（化学療法薬との使用試験済み）－紫青色；ニトリル粉体不使用の検査手袋（化学療法薬との使用試験済み）－ダークブルー；ニトリル粉体不使用の検査手袋（化学療法薬との使用試験済み）－ダーク紫青色 K250861ニトリル粉体不使用検査手袋、化学療法薬、フェンタニルシチル酸、シミュレートされた胃液およびシミュレートされた胃液中のフェンタニル（ブラック）で使用試験済み K251319無菌ニトリル粉体不使用検査手袋（青色）；無菌ニトリル粉体不使用検査手袋（青色） – 拡張カフ K243818ニトリル粉無しの検査用手袋（青色）は、化学療法薬およびフェンタニルシチル酸と使用を検証済みです。K223437バイオデグレード可能なニトリル粉体フリーの検査手袋がん化学療法薬およびフェンタニルシチラート（フュージョンカラー）との使用試験済み

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関連機器（コード：LZA）

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K261793無粉体ニトリル検査手袋（ブルーおよびブラック色）で化学療法薬およびフェンタニルシチル酸を使用するための検査済みMaxter Healthcare, Inc.K262542バイオデグレードブルー・ニトリル・パウダーフリー・検査手袋、緑色；バイオデグレードブルー・ニトリル・パウダーフリー・検査手袋、紫青色；32種類の化学療法薬、フェンタニルおよび胃酸透過抵抗性を検証済みTop Glove Sdn. Bhd.K260312ニトリル粉無しの検査手袋、青色 32種類の化学療法薬およびフェンタニル透過抵抗性を確認済み；ニトリル粉無しの検査手袋、紫青色 32種類の化学療法薬、キサラジン、フェンタニルおよび胃酸の使用を確認済みGmp Medicare Sdn. Bhd.K261749カーディナルヘルスニトリルブルー検査手袋が化学療法薬およびフェンタニルシチル酸との使用を検証済みCardinalhealth K260794非留体粉未フリーニトリル患者検査手袋、リコリス根抽出物および尿素を含む、化学療法薬、フェンタニル塩酸塩、キサラジン塩酸塩、胃酸と使用を検証済み。オーシャンカラーKossan International Sdn Bhd K262014PUREZERO* MARIN* ニトリル粉を含まない検査手袋；PUREZERO* MARIN-XTRA* ニトリル粉を含まない検査手袋O&M Halyard, Inc.

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