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FDA 510(k)

無菌ラテックス非粉体手術手袋

K番号: K253060 · 2026-05-22

申請者Protect Gloves Company Limited
決定日2026-05-22
製品コードKGO
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Sterile Latex Powder Free Surgical Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Protect Gloves Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K253060. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sterile Latex Powder Free Surgical Gloves?

Sterile Latex Powder Free Surgical Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is Protect Gloves Company Limited. The 510(k) number is K253060.

When did Sterile Latex Powder Free Surgical Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Latex Powder Free Surgical Gloves received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K253060.

Who is the listed applicant for Sterile Latex Powder Free Surgical Gloves?

The FDA 510(k) record lists Protect Gloves Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Latex Powder Free Surgical Gloves?

The FDA product code for Sterile Latex Powder Free Surgical Gloves is KGO.

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公式ソース

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