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FDA 510(k)

GAMMEX PIハイブリッドマイクロ（340002055）；GAMMEX PIハイブリッドマイクロ（340002060）；GAMMEX PIハイブリッドマイクロ（340002065）；GAMMEX PIハイブリッドマイクロ（340002070）；GAMMEX PIハイブリッドマイクロ（340002075）；GAMMEX PIハイブリッドマイクロ（340002080）；GAMMEX PIハイブリッドマイクロ（340002085）；GAMMEX PIハイブリッドマイクロ（340002090）

K番号: K231902 · 2023-10-20

申請者Ansell Healthcare
決定日2023-10-20
製品コードKGO
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

GAMMEX PI Hybrid Micro (340002055); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002060); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002065); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002070); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002075); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002080); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002085); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002090) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ansell Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20 under 510(k) number K231902. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GAMMEX PI Hybrid Micro (340002055); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002060); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002065); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002070); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002075); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002080); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002085); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002090)?

GAMMEX PI Hybrid Micro (340002055); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002060); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002065); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002070); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002075); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002080); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002085); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002090) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20. The listed applicant is Ansell Healthcare. The 510(k) number is K231902.

When did GAMMEX PI Hybrid Micro (340002055); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002060); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002065); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002070); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002075); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002080); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002085); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002090) receive FDA 510(k) clearance?

GAMMEX PI Hybrid Micro (340002055); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002060); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002065); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002070); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002075); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002080); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002085); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002090) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20, under 510(k) number K231902.

Who is the listed applicant for GAMMEX PI Hybrid Micro (340002055); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002060); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002065); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002070); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002075); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002080); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002085); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002090)?

The FDA 510(k) record lists Ansell Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GAMMEX PI Hybrid Micro (340002055); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002060); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002065); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002070); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002075); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002080); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002085); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002090)?

The FDA product code for GAMMEX PI Hybrid Micro (340002055); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002060); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002065); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002070); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002075); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002080); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002085); GAMMEX PI Hybrid Micro (340002090) is KGO.

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