免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

シムデEliteエステティック

K番号: K230412 · 2023-04-13

申請者Termosalud
決定日2023-04-13
製品コードPBX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Symmed Elite Aesthetic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Termosalud. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13 under 510(k) number K230412. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Symmed Elite Aesthetic?

Symmed Elite Aesthetic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13. The listed applicant is Termosalud. The 510(k) number is K230412.

When did Symmed Elite Aesthetic receive FDA 510(k) clearance?

Symmed Elite Aesthetic received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13, under 510(k) number K230412.

Who is the listed applicant for Symmed Elite Aesthetic?

The FDA 510(k) record lists Termosalud as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symmed Elite Aesthetic?

The FDA product code for Symmed Elite Aesthetic is PBX.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてTermosaludを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243488VMATプロK241656イネカ・セレクトィフK230659ジオニックエステティックK223680エネカ プロ

関連機器（コード：PBX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243223多治療美容治療装置（BHS 202 UNYQUE）Bh Group Us, LLCK253480キャパネリーC機器 RF C200およびC400ドラカリアンCapenergy Medical S.L.K260647スペッキオEl.En S.P.A.K253261アポロクワトロ（APQ-10M）Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt プラスS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV デバイスPollogen, Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑