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FDA 510(k)

Zionic Aesthetic

K番号: K230659 · 2023-06-08

申請者Termosalud
決定日2023-06-08
製品コードPBX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Zionic Aesthetic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Termosalud. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08 under 510(k) number K230659. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Zionic Aesthetic?

Zionic Aesthetic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08. The listed applicant is Termosalud. The 510(k) number is K230659.

When did Zionic Aesthetic receive FDA 510(k) clearance?

Zionic Aesthetic received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08, under 510(k) number K230659.

Who is the listed applicant for Zionic Aesthetic?

The FDA 510(k) record lists Termosalud as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zionic Aesthetic?

The FDA product code for Zionic Aesthetic is PBX.

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公式ソース

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