免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

粉体無菌天然ゴム手袋

K番号: K230832 · 2023-08-16

申請者The Egyptian Company For Medical & Electronic Industries
決定日2023-08-16
製品コードKGO
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Powdered Free Sterile Natural Rubber Latex Surgical Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Egyptian Company For Medical & Electronic Industries. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16 under 510(k) number K230832. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Powdered Free Sterile Natural Rubber Latex Surgical Gloves?

Powdered Free Sterile Natural Rubber Latex Surgical Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16. The listed applicant is The Egyptian Company For Medical & Electronic Industries. The 510(k) number is K230832.

When did Powdered Free Sterile Natural Rubber Latex Surgical Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Powdered Free Sterile Natural Rubber Latex Surgical Gloves received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16, under 510(k) number K230832.

Who is the listed applicant for Powdered Free Sterile Natural Rubber Latex Surgical Gloves?

The FDA 510(k) record lists The Egyptian Company For Medical & Electronic Industries as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powdered Free Sterile Natural Rubber Latex Surgical Gloves?

The FDA product code for Powdered Free Sterile Natural Rubber Latex Surgical Gloves is KGO.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：KGO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260558ラテックス粉を含まない手術用手袋、化学療法薬およびフェンタニルシチラートとの使用を検証済み；ラテックス粉を含まない手術用手袋、コリアルオートミールを含むもの、化学療法薬およびフェンタニルシチラートとの使用を検証済みHartalega NGC Sdn. Bhd.K253060無菌ラテックス非粉体手術手袋Protect Gloves Company LimitedK250313無菌粉体不使用合成ゴム手袋、緑色、化学療法薬および胃酸との使用試験済みHarps Europe Manufacturing GmbHK240790ポリイソプレン手術用手袋Suzhou Colour-Way New Material Co., Ltd.K232079天然ゴムラテックス手術用手袋、粉体非含有、無菌、化学療法薬およびフェンタニルと使用のためにテスト済み（緑色）；天然ゴムラテックス（ストリップ＆コート）/（ストリップ＆パック）手術用手袋、粉体非含有、無菌、化学療法薬およびフェンタニルと使用のためにテスト済みWrp Asia Pacific Sdn. Bhd.K232444無菌ポリマーフリーラテックス手袋、化学療法薬との使用試験済Grand Work Plastic Products Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑