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FDA 510(k)

DJF 内腔投与セット

K番号: K230992 · 2023-06-09

申請者Yangzhou Wei DE LI Trade Co., Ltd.
決定日2023-06-09
製品コードFPA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

DJF Intravascular Administration Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yangzhou Wei DE LI Trade Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09 under 510(k) number K230992. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DJF Intravascular Administration Set?

DJF Intravascular Administration Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09. The listed applicant is Yangzhou Wei DE LI Trade Co., Ltd.. The 510(k) number is K230992.

When did DJF Intravascular Administration Set receive FDA 510(k) clearance?

DJF Intravascular Administration Set received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09, under 510(k) number K230992.

Who is the listed applicant for DJF Intravascular Administration Set?

The FDA 510(k) record lists Yangzhou Wei DE LI Trade Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DJF Intravascular Administration Set?

The FDA product code for DJF Intravascular Administration Set is FPA.

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公式ソース

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