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FDA 510(k)

AMP by Method Mobility、AMP Plus (または +) by Method Mobility

K番号: K231032 · 2023-05-10

申請者Method Mobility
決定日2023-05-10
製品コードITI
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

AMP by Method Mobility, AMP Plus (or +) by Method Mobility is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Method Mobility. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-10 under 510(k) number K231032. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AMP by Method Mobility, AMP Plus (or +) by Method Mobility?

AMP by Method Mobility, AMP Plus (or +) by Method Mobility is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-10. The listed applicant is Method Mobility. The 510(k) number is K231032.

When did AMP by Method Mobility, AMP Plus (or +) by Method Mobility receive FDA 510(k) clearance?

AMP by Method Mobility, AMP Plus (or +) by Method Mobility received FDA 510(k) clearance on 2023-05-10, under 510(k) number K231032.

Who is the listed applicant for AMP by Method Mobility, AMP Plus (or +) by Method Mobility?

The FDA 510(k) record lists Method Mobility as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMP by Method Mobility, AMP Plus (or +) by Method Mobility?

The FDA product code for AMP by Method Mobility, AMP Plus (or +) by Method Mobility is ITI.

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公式ソース

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