CPM システム
K番号: K231086 · 2023-12-22
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決定日2023-12-22
製品コードMWI
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等
医療機器の概要
CPM System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Analog Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K231086. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the CPM System?
CPM System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is Analog Devices, Inc.. The 510(k) number is K231086.
When did CPM System receive FDA 510(k) clearance?
CPM System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K231086.
Who is the listed applicant for CPM System?
The FDA 510(k) record lists Analog Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CPM System?
The FDA product code for CPM System is MWI.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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