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FDA 510(k)

Annalise Enterprise CTB Triage-OH

K番号: K231094 · 2023-08-15

申請者Annalise-Ai Pty , Ltd.
決定日2023-08-15
製品コードQAS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Annalise Enterprise CTB Triage-OH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Annalise-Ai Pty , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15 under 510(k) number K231094. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Annalise Enterprise CTB Triage-OH?

Annalise Enterprise CTB Triage-OH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15. The listed applicant is Annalise-Ai Pty , Ltd.. The 510(k) number is K231094.

When did Annalise Enterprise CTB Triage-OH receive FDA 510(k) clearance?

Annalise Enterprise CTB Triage-OH received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15, under 510(k) number K231094.

Who is the listed applicant for Annalise Enterprise CTB Triage-OH?

The FDA 510(k) record lists Annalise-Ai Pty , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Annalise Enterprise CTB Triage-OH?

The FDA product code for Annalise Enterprise CTB Triage-OH is QAS.

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公式ソース

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