FDA 510(k)

ファインオステオトミー™

K番号: K231314 · 2023-06-02

決定日2023-06-02

製品コードPBF

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Fine Osteotomy™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02 under 510(k) number K231314. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Fine Osteotomy™?

Fine Osteotomy™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K231314.

When did Fine Osteotomy™ receive FDA 510(k) clearance?

Fine Osteotomy™ received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02, under 510(k) number K231314.

Who is the listed applicant for Fine Osteotomy™?

The FDA 510(k) record lists Bodycad Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fine Osteotomy™?

The FDA product code for Fine Osteotomy™ is PBF.

申請者としてBodycad Laboratories, Inc.を記載するその他の記録

K253300ファインオステオトミー™K250394ファインTTO™K250923ファインオステオトミー™K241356ファインオステオトミー™K240703ファインオステオトミー™K240066ファインオステオトミー™

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公式ソース

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