DASI Dimensions（V1.0） — FDA 510(k) K231324

医療機器の概要

DASI Dimensions (V1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dasi Simulations. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-08 under 510(k) number K231324. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DASI Dimensions (V1.0)?

DASI Dimensions (V1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-08. The listed applicant is Dasi Simulations. The 510(k) number is K231324.

When did DASI Dimensions (V1.0) receive FDA 510(k) clearance?

DASI Dimensions (V1.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-08, under 510(k) number K231324.

Who is the listed applicant for DASI Dimensions (V1.0)?

The FDA 510(k) record lists Dasi Simulations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DASI Dimensions (V1.0)?

The FDA product code for DASI Dimensions (V1.0) is QIH.

申請者としてDasi Simulationsを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K223809プレシジョンTAVI（v1.1）

関連機器（コード：QIH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260055syngo.CT脳量化Siemens Medical Solutions USA, Inc.K262390ボーンエキスパートVisiana K261368レapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DM 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 4DM [注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC

公式ソース

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