VUNO メディカル-ディープブレイン — FDA 510(k) K231398

医療機器の概要

VUNO Med-DeepBrain is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vuno, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-04 under 510(k) number K231398. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VUNO Med-DeepBrain?

VUNO Med-DeepBrain is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-04. The listed applicant is Vuno, Inc.. The 510(k) number is K231398.

When did VUNO Med-DeepBrain receive FDA 510(k) clearance?

VUNO Med-DeepBrain received FDA 510(k) clearance on 2023-10-04, under 510(k) number K231398.

Who is the listed applicant for VUNO Med-DeepBrain?

The FDA 510(k) record lists Vuno, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VUNO Med-DeepBrain?

The FDA product code for VUNO Med-DeepBrain is QIH.

申請者としてVuno, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K241439VUNO メディカル-チェスト X線診別/VUNO メディカル-CXR リンク診別

関連機器（コード：QIH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260055syngo.CT脳量化Siemens Medical Solutions USA, Inc.K262390ボーンエキスパートVisiana K261368レapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DM 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 4DM [注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC

公式ソース

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