FDA 510(k)

IPD デンタルインプラントアブットメント

K番号: K231413 · 2023-10-10

申請者Implant Protesis Dental 2004, S.L.

決定日2023-10-10

製品コードNHA

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

IPD Dental Implant Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implant Protesis Dental 2004, S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-10 under 510(k) number K231413. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IPD Dental Implant Abutments?

IPD Dental Implant Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-10. The listed applicant is Implant Protesis Dental 2004, S.L.. The 510(k) number is K231413.

When did IPD Dental Implant Abutments receive FDA 510(k) clearance?

IPD Dental Implant Abutments received FDA 510(k) clearance on 2023-10-10, under 510(k) number K231413.

Who is the listed applicant for IPD Dental Implant Abutments?

The FDA 510(k) record lists Implant Protesis Dental 2004, S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPD Dental Implant Abutments?

The FDA product code for IPD Dental Implant Abutments is NHA.

申請者としてImplant Protesis Dental 2004, S.L.を記載するその他の記録

K253253IPDミリングブランク K251471IPD デンタルインプラントアブットメント K242819IPD デンタルインプラントアブットメント K240570IPD デンタルインプラントアブットメント K222215IPD デンタルインプラントアブットメント

公式ソース

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