FDA 510(k)

SMB ルーアー・ロック一次性注射器

K番号: K231558 · 2024-01-12

決定日2024-01-12

製品コードFMF

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

SMB Luer lock disposable syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smb Corporation of India. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12 under 510(k) number K231558. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SMB Luer lock disposable syringe?

SMB Luer lock disposable syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12. The listed applicant is Smb Corporation of India. The 510(k) number is K231558.

When did SMB Luer lock disposable syringe receive FDA 510(k) clearance?

SMB Luer lock disposable syringe received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12, under 510(k) number K231558.

Who is the listed applicant for SMB Luer lock disposable syringe?

The FDA 510(k) record lists Smb Corporation of India as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMB Luer lock disposable syringe?

The FDA product code for SMB Luer lock disposable syringe is FMF.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

SMB ルーアー・ロック一次性注射器

医療機器の概要

よくある質問

関連する臨床試験

関連機器（コード：FMF）

公式ソース