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FDA 510(k)

筋電刺激器

K番号: K231648 · 2024-03-01

決定日2024-03-01
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Muscle Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Yiran Intelligent Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K231648. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Muscle Stimulator?

Muscle Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Shenzhen Yiran Intelligent Co., Ltd.. The 510(k) number is K231648.

When did Muscle Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Muscle Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K231648.

Who is the listed applicant for Muscle Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Yiran Intelligent Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Muscle Stimulator?

The FDA product code for Muscle Stimulator is NUH.

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