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FDA 510(k)

パンサーTPS

K番号: K231825 · 2023-12-15

申請者Prowess, Inc.
決定日2023-12-15
製品コードMUJ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Panther TPS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prowess, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15 under 510(k) number K231825. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Panther TPS?

Panther TPS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15. The listed applicant is Prowess, Inc.. The 510(k) number is K231825.

When did Panther TPS receive FDA 510(k) clearance?

Panther TPS received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15, under 510(k) number K231825.

Who is the listed applicant for Panther TPS?

The FDA 510(k) record lists Prowess, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Panther TPS?

The FDA product code for Panther TPS is MUJ.

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関連機器（コード：MUJ）

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公式ソース

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