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FDA 510(k)

パンサーOIS

K番号: K211760 · 2021-09-28

申請者Prowess, Inc.
決定日2021-09-28
製品コードIYE
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Panther OIS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prowess, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28 under 510(k) number K211760. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Panther OIS?

Panther OIS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28. The listed applicant is Prowess, Inc.. The 510(k) number is K211760.

When did Panther OIS receive FDA 510(k) clearance?

Panther OIS received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28, under 510(k) number K211760.

Who is the listed applicant for Panther OIS?

The FDA 510(k) record lists Prowess, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Panther OIS?

The FDA product code for Panther OIS is IYE.

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公式ソース

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