FDA 510(k)

MINIMA S システム

K番号: K231925 · 2023-07-11

決定日2023-07-11

製品コードLZO

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

MINIMA S System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11 under 510(k) number K231925. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MINIMA S System?

MINIMA S System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K231925.

When did MINIMA S System receive FDA 510(k) clearance?

MINIMA S System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11, under 510(k) number K231925.

Who is the listed applicant for MINIMA S System?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MINIMA S System?

The FDA product code for MINIMA S System is LZO.

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公式ソース

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