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FDA 510(k)

iQソリューションズ

K番号: K231929 · 2023-12-18

申請者Sydney Neuroimaging Analysis Centre Pty, Ltd.
決定日2023-12-18
製品コードQIH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

iQ-solutions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sydney Neuroimaging Analysis Centre Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-18 under 510(k) number K231929. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the iQ-solutions?

iQ-solutions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-18. The listed applicant is Sydney Neuroimaging Analysis Centre Pty, Ltd.. The 510(k) number is K231929.

When did iQ-solutions receive FDA 510(k) clearance?

iQ-solutions received FDA 510(k) clearance on 2023-12-18, under 510(k) number K231929.

Who is the listed applicant for iQ-solutions?

The FDA 510(k) record lists Sydney Neuroimaging Analysis Centre Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iQ-solutions?

The FDA product code for iQ-solutions is QIH.

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