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FDA 510(k)

ギナトロフ

K番号: K232040 · 2024-03-01

決定日2024-03-01
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Gynatrof is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyros Biopharma, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K232040. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Gynatrof?

Gynatrof is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Tyros Biopharma, Inc.. The 510(k) number is K232040.

When did Gynatrof receive FDA 510(k) clearance?

Gynatrof received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K232040.

Who is the listed applicant for Gynatrof?

The FDA 510(k) record lists Tyros Biopharma, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gynatrof?

The FDA product code for Gynatrof is NUC.

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