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FDA 510(k)

JO ココナッツハイブリッドウォーミングパーソナルルブリカント

K番号: K232090 · 2023-10-11

申請者CC Wellness, LLC
決定日2023-10-11
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

JO Coconut Hybrid Warming Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CC Wellness, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11 under 510(k) number K232090. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the JO Coconut Hybrid Warming Personal Lubricant?

JO Coconut Hybrid Warming Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11. The listed applicant is CC Wellness, LLC. The 510(k) number is K232090.

When did JO Coconut Hybrid Warming Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

JO Coconut Hybrid Warming Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11, under 510(k) number K232090.

Who is the listed applicant for JO Coconut Hybrid Warming Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists CC Wellness, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JO Coconut Hybrid Warming Personal Lubricant?

The FDA product code for JO Coconut Hybrid Warming Personal Lubricant is NUC.

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公式ソース

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