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FDA 510(k)

メディライン・リニューアル・リプロセッシング・ビューフレックス・エクストラ・アイシーカテター

K番号: K232130 · 2023-12-15

申請者Surgical Instrument Services and Savings, Inc.
決定日2023-12-15
製品コードOWQ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Medline ReNewal Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Services and Savings, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15 under 510(k) number K232130. The device is classified under product code OWQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline ReNewal Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter?

Medline ReNewal Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15. The listed applicant is Surgical Instrument Services and Savings, Inc.. The 510(k) number is K232130.

When did Medline ReNewal Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15, under 510(k) number K232130.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Services and Savings, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter is OWQ.

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