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FDA 510(k)

メディライン・リニューアル・リプロセッシング・リガーセー・カーブド・スモール・ジャウル・オープン・シーラー/ディバイダー

K番号: K162751 · 2017-05-01

申請者Surgical Instrument Services and Savings, Inc.
決定日2017-05-01
製品コードNUJ
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Medline ReNewal Reprocessed Ligasure Curved, Small Jaw Open Sealer/Divider is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Services and Savings, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01 under 510(k) number K162751. The device is classified under product code NUJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline ReNewal Reprocessed Ligasure Curved, Small Jaw Open Sealer/Divider?

Medline ReNewal Reprocessed Ligasure Curved, Small Jaw Open Sealer/Divider is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01. The listed applicant is Surgical Instrument Services and Savings, Inc.. The 510(k) number is K162751.

When did Medline ReNewal Reprocessed Ligasure Curved, Small Jaw Open Sealer/Divider receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed Ligasure Curved, Small Jaw Open Sealer/Divider received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01, under 510(k) number K162751.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed Ligasure Curved, Small Jaw Open Sealer/Divider?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Services and Savings, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Ligasure Curved, Small Jaw Open Sealer/Divider?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Ligasure Curved, Small Jaw Open Sealer/Divider is NUJ.

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公式ソース

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