FDA 510(k)

Vein360 内静脈ラジオ周波数焼灼（RFA）カテーテル

K番号: K191073 · 2019-10-22

決定日2019-10-22

製品コードNUJ

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Vein360 Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vein 360, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22 under 510(k) number K191073. The device is classified under product code NUJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vein360 Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter?

Vein360 Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22. The listed applicant is Vein 360, LLC. The 510(k) number is K191073.

When did Vein360 Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Vein360 Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22, under 510(k) number K191073.

Who is the listed applicant for Vein360 Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter?

The FDA 510(k) record lists Vein 360, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vein360 Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter?

The FDA product code for Vein360 Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter is NUJ.

申請者としてVein 360, LLCを記載するその他の記録

K232584Vein360 リプロセッショッドヴィジョンズ PV.014P Rx デジタル IVUS カテーテル、Vein360 リプロセッショッドエagle Eye プラチナ Rx デジタル IVUS カテーテル、Vein360 リプロセッショッドエagle Eye プラチナ ST Rx デジタル IVUS カテーテル K230928Vein360 リプロセッショッドビジョンズ PV.018 デジタル IVUS カテーテル K230584Vein360 リプロセッショッドビジョンズ PV.035 デジタル IVUS カテーテル

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。