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FDA 510(k)

リプロセッシング LigaSure メリーランド ジャー セーラー/ディバイダー

K番号: K180499 · 2018-04-23

申請者Stryker Sustainability Solutions
決定日2018-04-23
製品コードNUJ
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/Divider is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23 under 510(k) number K180499. The device is classified under product code NUJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/Divider?

Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/Divider is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. The 510(k) number is K180499.

When did Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/Divider receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/Divider received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23, under 510(k) number K180499.

Who is the listed applicant for Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/Divider?

The FDA 510(k) record lists Stryker Sustainability Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/Divider?

The FDA product code for Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/Divider is NUJ.

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関連機器（コード：NUJ）

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