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FDA 510(k)

再処理済み HARMONIC 1100 剪，直径 5mm、長さ 20cm（HAR1120）；再処理済み HARMONIC 1100 剪，直径 5mm、長さ 36cm（HAR1136）

K番号: K241606 · 2024-07-03

申請者Stryker Sustainability Solutions
決定日2024-07-03
製品コードNLQ
決定大幅同等

医療機器の概要

Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm Length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm Length (HAR1136) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03 under 510(k) number K241606. The device is classified under product code NLQ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm Length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm Length (HAR1136)?

Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm Length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm Length (HAR1136) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. The 510(k) number is K241606.

When did Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm Length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm Length (HAR1136) receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm Length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm Length (HAR1136) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03, under 510(k) number K241606.

Who is the listed applicant for Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm Length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm Length (HAR1136)?

The FDA 510(k) record lists Stryker Sustainability Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm Length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm Length (HAR1136)?

The FDA product code for Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm Length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm Length (HAR1136) is NLQ.

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関連機器（コード：NLQ）

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