免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

リマニファクチャード・リガーセー・エクスアクト・ディセッサー ナノコートなし LF2019

K番号: K230255 · 2023-03-28

申請者Stryker Sustainability Solutions
決定日2023-03-28
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Remanufactured LigaSure Exact Dissector Without Nano-coating LF2019 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28 under 510(k) number K230255. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Remanufactured LigaSure Exact Dissector Without Nano-coating LF2019?

Remanufactured LigaSure Exact Dissector Without Nano-coating LF2019 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. The 510(k) number is K230255.

When did Remanufactured LigaSure Exact Dissector Without Nano-coating LF2019 receive FDA 510(k) clearance?

Remanufactured LigaSure Exact Dissector Without Nano-coating LF2019 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28, under 510(k) number K230255.

Who is the listed applicant for Remanufactured LigaSure Exact Dissector Without Nano-coating LF2019?

The FDA 510(k) record lists Stryker Sustainability Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remanufactured LigaSure Exact Dissector Without Nano-coating LF2019?

The FDA product code for Remanufactured LigaSure Exact Dissector Without Nano-coating LF2019 is GEI.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてStryker Sustainability Solutionsを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260636リマニファクチャード LigaSure XP メリーランド ジャー セーラー/ディバイダー ナノコートなしK250898再処理されたHARMONIC 700シェアーズ（HAR723/再処理されたHARMONIC 700、直径5mmのシェアーズで高度な止血機能 x 23cm）；再処理されたHARMONIC 700シェアーズ（HAR736/再処理されたHARMONIC 700、直径5mmのシェアーズで高度な止血機能 x 36cm）；再処理されたHARMONIC 700シェアーズ（HAR745/再処理されたHARMONIC 700、直径5mmのシェアーズで高度な止血機能 x 45cm）K241758再処理済みRD SET アドットパルス酸素濃度計センサー（4000）；再処理済みRD SET Pdtパルス酸素濃度計センサー（4001）；再処理済みRD SET インフパルス酸素濃度計センサー（4002）；再処理済みRD SET アドットパルス酸素濃度計センサー（4003）K241606再処理済み HARMONIC 1100 剪，直径 5mm、長さ 20cm（HAR1120）；再処理済み HARMONIC 1100 剪，直径 5mm、長さ 36cm（HAR1136）K233471再処理済み HARMONIC 1100 剪，直径 5mm、長さ 20cm（HAR1120）；再処理済み HARMONIC 1100 剪，直径 5mm、長さ 36cm（HAR1136）K231621再処理済みViewFlex Xtra ICEカテーテル（D087031）

すべての25件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：GEI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254196ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1120）；ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、プッシュボタンスイッチ（0703-046-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、プッシュボタンスイッチ、大量非無菌（0703-046-102）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、ロッカースイッチ（0703-047-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、ロッカースイッチ、大量非無菌（0703-047-102）Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS メリーランド ジャー ヴェスセル セーラー/ディバイダー、ナノコートCovidien, LLCK254185ポテンザ・プライムJeisys Medical IncorporatedK262364エリアン・エニグマRFデバイスEllian CorpK253859スカーレット プロ（Scarlet Pro）VIOL Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑