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FDA 510(k)

リマニファクチャード LigaSure XP メリーランド ジャー セーラー/ディバイダー ナノコートなし

K番号: K260636 · 2026-06-18

申請者Stryker Sustainability Solutions
決定日2026-06-18
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Remanufactured LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider Without Nano-coating is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K260636. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Remanufactured LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider Without Nano-coating?

Remanufactured LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider Without Nano-coating is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. The 510(k) number is K260636.

When did Remanufactured LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider Without Nano-coating receive FDA 510(k) clearance?

Remanufactured LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider Without Nano-coating received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K260636.

Who is the listed applicant for Remanufactured LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider Without Nano-coating?

The FDA 510(k) record lists Stryker Sustainability Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remanufactured LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider Without Nano-coating?

The FDA product code for Remanufactured LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider Without Nano-coating is GEI.

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関連機器（コード：GEI）

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K254196ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1120）；ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、プッシュボタンスイッチ（0703-046-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、プッシュボタンスイッチ、大量非無菌（0703-046-102）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、ロッカースイッチ（0703-047-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、ロッカースイッチ、大量非無菌（0703-047-102）Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS メリーランド ジャー ヴェスセル セーラー/ディバイダー、ナノコートCovidien, LLCK254185ポテンザ・プライムJeisys Medical IncorporatedK262364エリアン・エニグマRFデバイスEllian CorpK253859スカーレット プロ（Scarlet Pro）VIOL Co., Ltd.

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