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FDA 510(k)

再処理されたHARMONIC FOCUSシェアーズ + アダプティブ組織技術

K番号: K190610 · 2019-08-15

申請者Sterilmed, Inc.
決定日2019-08-15
製品コードNLQ
決定大幅同等

医療機器の概要

Reprocessed HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sterilmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15 under 510(k) number K190610. The device is classified under product code NLQ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Reprocessed HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue Technology?

Reprocessed HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15. The listed applicant is Sterilmed, Inc.. The 510(k) number is K190610.

When did Reprocessed HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue Technology receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue Technology received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15, under 510(k) number K190610.

Who is the listed applicant for Reprocessed HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue Technology?

The FDA 510(k) record lists Sterilmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue Technology?

The FDA product code for Reprocessed HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue Technology is NLQ.

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関連機器（コード：NLQ）

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公式ソース

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