再処理済みViewFlex™ Xtra ICEカテーテル — FDA 510(k) K190478

医療機器の概要

Reprocessed ViewFlex™ Xtra ICE Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sterilmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-14 under 510(k) number K190478. The device is classified under product code OWQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Reprocessed ViewFlex™ Xtra ICE Catheter?

Reprocessed ViewFlex™ Xtra ICE Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-14. The listed applicant is Sterilmed, Inc.. The 510(k) number is K190478.

When did Reprocessed ViewFlex™ Xtra ICE Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed ViewFlex™ Xtra ICE Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-11-14, under 510(k) number K190478.

Who is the listed applicant for Reprocessed ViewFlex™ Xtra ICE Catheter?

The FDA 510(k) record lists Sterilmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed ViewFlex™ Xtra ICE Catheter?

The FDA product code for Reprocessed ViewFlex™ Xtra ICE Catheter is OWQ.

申請者としてSterilmed, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：OWQ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254149再処理済みAcuNav CRYSTAL™ 超音波カテーテル 9F x 90 CM、シーメンスシステム（R11510825）用；再処理済みAcuNav CRYSTAL™ 超音波カテーテル 9F x 90 CM、ジー・エンジニアリングシステム（R11657484）用；再処理済みSOUNDSTAR CRYSTAL™ 超音波カテーテル 9F x 90 CM、シーメンスシステム（R11510826）用；再処理済みSOUNDSTAR CRYSTAL™ 超音波カテーテル 9F x 90 CM、ジー・エンジニアリングシステム（R11657485）用Sterilmed, Inc.K250545メディライン・リニューアル・リプロセッシング・バイオセンス・ウェブスター・SOUNDSTAR eco 超音波カテーテル（8F、8FG、10F、10FG）Surgical Instrument Service and Savings, Inc.K250592NESリプロセッショッドビジョンズPV .018デジタルIVUSカテーテル（R-86700）Northeast Scientific, Inc.K243101メディライン・リニューアル・リプロセッシングシーメンス ACUSON アクナブ 10F 超音波カテーテル（シーメンスシステム用）（08255790）；メディライン・リニューアル・リプロセッシングシーメンス ACUSON アクナブ 10F 超音波カテーテル（GEシステム用）（10043342）Surgical Instrument Service and Savings, Inc.K234064メディライン・リニューアル・リプロセッシングシーメンス・ACUSON・アキュナブ8F超音波カテーテル（シーメンスシステム用）（10135936）；メディライン・リニューアル・リプロセッシングシーメンス・ACUSON・アキュナブ8F超音波カテーテル（GEシステム用）（10135910）Surgical Instrument Service and Savings, Inc.K232130メディライン・リニューアル・リプロセッシング・ビューフレックス・エクストラ・アイシーカテターSurgical Instrument Services and Savings, Inc.

公式ソース

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