サウンドスター eco 8F 3D デジタル診断 eco 超音波カテーテル、サウンドスター eco 8F G 3D デジタル診断 eco 超音波カテーテル — FDA 510(k) K161700

医療機器の概要

SoundStar eco 8F 3D Diagnostic eco Ultrasound Catheters, SoundStar eco 8F G 3D Diagnostic eco Ultrasound Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sterilmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21 under 510(k) number K161700. The device is classified under product code OWQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SoundStar eco 8F 3D Diagnostic eco Ultrasound Catheters, SoundStar eco 8F G 3D Diagnostic eco Ultrasound Catheters?

SoundStar eco 8F 3D Diagnostic eco Ultrasound Catheters, SoundStar eco 8F G 3D Diagnostic eco Ultrasound Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21. The listed applicant is Sterilmed, Inc.. The 510(k) number is K161700.

When did SoundStar eco 8F 3D Diagnostic eco Ultrasound Catheters, SoundStar eco 8F G 3D Diagnostic eco Ultrasound Catheters receive FDA 510(k) clearance?

SoundStar eco 8F 3D Diagnostic eco Ultrasound Catheters, SoundStar eco 8F G 3D Diagnostic eco Ultrasound Catheters received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21, under 510(k) number K161700.

Who is the listed applicant for SoundStar eco 8F 3D Diagnostic eco Ultrasound Catheters, SoundStar eco 8F G 3D Diagnostic eco Ultrasound Catheters?

The FDA 510(k) record lists Sterilmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SoundStar eco 8F 3D Diagnostic eco Ultrasound Catheters, SoundStar eco 8F G 3D Diagnostic eco Ultrasound Catheters?

The FDA product code for SoundStar eco 8F 3D Diagnostic eco Ultrasound Catheters, SoundStar eco 8F G 3D Diagnostic eco Ultrasound Catheters is OWQ.

申請者としてSterilmed, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254149再処理済みAcuNav CRYSTAL™ 超音波カテーテル 9F x 90 CM、シーメンスシステム（R11510825）用；再処理済みAcuNav CRYSTAL™ 超音波カテーテル 9F x 90 CM、ジー・エンジニアリングシステム（R11657484）用；再処理済みSOUNDSTAR CRYSTAL™ 超音波カテーテル 9F x 90 CM、シーメンスシステム（R11510826）用；再処理済みSOUNDSTAR CRYSTAL™ 超音波カテーテル 9F x 90 CM、ジー・エンジニアリングシステム（R11657485）用 K240826リプロセッシング DECANAV™ 電気生理カテーテル；リプロセッシング WEBSTER® Duo-Decapolar 電気生理カテーテル K190478再処理済みViewFlex™ Xtra ICEカテーテル K190610再処理されたHARMONIC FOCUSシェアーズ + アダプティブ組織技術 K182272再処理されたHARMONIC ACE+ 7シェアーズ進んだ止血機能付き K161086リプロセッシングハーモニックシェアズ（適応組織技術、36cm）、リプロセッシングハーモニックシェアズ（適応組織技術、23cm）

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関連機器（コード：OWQ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254149再処理済みAcuNav CRYSTAL™ 超音波カテーテル 9F x 90 CM、シーメンスシステム（R11510825）用；再処理済みAcuNav CRYSTAL™ 超音波カテーテル 9F x 90 CM、ジー・エンジニアリングシステム（R11657484）用；再処理済みSOUNDSTAR CRYSTAL™ 超音波カテーテル 9F x 90 CM、シーメンスシステム（R11510826）用；再処理済みSOUNDSTAR CRYSTAL™ 超音波カテーテル 9F x 90 CM、ジー・エンジニアリングシステム（R11657485）用Sterilmed, Inc.K250545メディライン・リニューアル・リプロセッシング・バイオセンス・ウェブスター・SOUNDSTAR eco 超音波カテーテル（8F、8FG、10F、10FG）Surgical Instrument Service and Savings, Inc.K250592NESリプロセッショッドビジョンズPV .018デジタルIVUSカテーテル（R-86700）Northeast Scientific, Inc.K243101メディライン・リニューアル・リプロセッシングシーメンス ACUSON アクナブ 10F 超音波カテーテル（シーメンスシステム用）（08255790）；メディライン・リニューアル・リプロセッシングシーメンス ACUSON アクナブ 10F 超音波カテーテル（GEシステム用）（10043342）Surgical Instrument Service and Savings, Inc.K234064メディライン・リニューアル・リプロセッシングシーメンス・ACUSON・アキュナブ8F超音波カテーテル（シーメンスシステム用）（10135936）；メディライン・リニューアル・リプロセッシングシーメンス・ACUSON・アキュナブ8F超音波カテーテル（GEシステム用）（10135910）Surgical Instrument Service and Savings, Inc.K232130メディライン・リニューアル・リプロセッシング・ビューフレックス・エクストラ・アイシーカテターSurgical Instrument Services and Savings, Inc.

公式ソース

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