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Sterilmed, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 10 products

機器総数10
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K254149 再処理済みAcuNav CRYSTAL™ 超音波カテーテル 9F x 90 CM、シーメンスシステム（R11510825）用；再処理済みAcuNav CRYSTAL™ 超音波カテーテル 9F x 90 CM、ジー・エンジニアリングシステム（R11657484）用；再処理済みSOUNDSTAR CRYSTAL™ 超音波カテーテル 9F x 90 CM、シーメンスシステム（R11510826）用；再処理済みSOUNDSTAR CRYSTAL™ 超音波カテーテル 9F x 90 CM、ジー・エンジニアリングシステム（R11657485）用OWQ2026-06-29 表示
510(k) K240826 リプロセッシング DECANAV™ 電気生理カテーテル；リプロセッシング WEBSTER® Duo-Decapolar 電気生理カテーテルNLH2024-10-11 表示
510(k) K190478 再処理済みViewFlex™ Xtra ICEカテーテルOWQ2019-11-14 表示
510(k) K190610 再処理されたHARMONIC FOCUSシェアーズ + アダプティブ組織技術NLQ2019-08-15 表示
510(k) K182272 再処理されたHARMONIC ACE+ 7シェアーズ 進んだ止血機能付きNLQ2019-04-15 表示
510(k) K161700 サウンドスター eco 8F 3D デジタル診断 eco 超音波カテーテル、サウンドスター eco 8F G 3D デジタル診断 eco 超音波カテーテルOWQ2016-11-21 表示
510(k) K161086 リプロセッシングハーモニックシェアズ（適応組織技術、36cm）、リプロセッシングハーモニックシェアズ（適応組織技術、23cm）NUJ2016-09-20 表示
510(k) K153006 リプロセッシング Lasso NAV ecoおよびLasso 2515 NAV eco可変電気生理（EP）カテーテルNLH2016-06-23 表示
510(k) K152090 再処理可能なステerable インデューサーPNE2016-03-23 表示
510(k) K152134 再処理済み血管密封器NUJ2016-01-15 表示
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