FDA 510(k)

再処理済み血管密封器

K番号: K152134 · 2016-01-15

決定日2016-01-15

製品コードNUJ

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Reprocessed Vessel Sealer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sterilmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K152134. The device is classified under product code NUJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Reprocessed Vessel Sealer?

Reprocessed Vessel Sealer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Sterilmed, Inc.. The 510(k) number is K152134.

When did Reprocessed Vessel Sealer receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed Vessel Sealer received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K152134.

Who is the listed applicant for Reprocessed Vessel Sealer?

The FDA 510(k) record lists Sterilmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed Vessel Sealer?

The FDA product code for Reprocessed Vessel Sealer is NUJ.

申請者としてSterilmed, Inc.を記載するその他の記録

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