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FDA 510(k)

緑色または再処理済み Aquamantys 双極シーラー

K番号: K211203 · 2022-04-07

申請者Green Or, LLC
決定日2022-04-07
製品コードNUJ
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Green Or, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-07 under 510(k) number K211203. The device is classified under product code NUJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer?

Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-07. The listed applicant is Green Or, LLC. The 510(k) number is K211203.

When did Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer receive FDA 510(k) clearance?

Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer received FDA 510(k) clearance on 2022-04-07, under 510(k) number K211203.

Who is the listed applicant for Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer?

The FDA 510(k) record lists Green Or, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer?

The FDA product code for Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer is NUJ.

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公式ソース

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