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FDA 510(k)

メディライン・リニューアル・リプロセッシング・リガーセー・メリーランド・ジャー・シーラー/ディバイダー

K番号: K182588 · 2018-10-31

申請者Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren
決定日2018-10-31
製品コードNUJ
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/Divider is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31 under 510(k) number K182588. The device is classified under product code NUJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/Divider?

Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/Divider is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren. The 510(k) number is K182588.

When did Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/Divider receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/Divider received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31, under 510(k) number K182588.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/Divider?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/Divider?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/Divider is NUJ.

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公式ソース

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