免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

メディライン・リニューアル・リプロセッシング・ハーモニック・ACE+7シェアーズ

K番号: K193563 · 2020-08-19

申請者Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren
決定日2020-08-19
製品コードNLQ
決定大幅同等

医療機器の概要

Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE+7 Shears is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19 under 510(k) number K193563. The device is classified under product code NLQ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE+7 Shears?

Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE+7 Shears is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren. The 510(k) number is K193563.

When did Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE+7 Shears receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE+7 Shears received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19, under 510(k) number K193563.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE+7 Shears?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE+7 Shears?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE+7 Shears is NLQ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてSurgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Renを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K241224メディライン・リニューアル・リプロセッシング・バイオセンス・ウェブスター・ウェブスターCSカテーテル、EZステア技術搭載およびメディライン・リニューアル・リプロセッシング・バイオセンス・ウェブスター・ウェブスターCSカテーテル、EZステア技術搭載およびオートID技術（BD710DF282CT、BD710DF282RTS、BD710FJ282RTS、BD710FJ282CT）K182588メディライン・リニューアル・リプロセッシング・リガーセー・メリーランド・ジャー・シーラー/ディバイダーK170955メディライン・リニューアル・リプロセッションド・ソニシオン・コードレス・ウルトラソニック・ディセッサーK153745メディライン・リニューアル・リプロセッシング・リガーシュア・インパクト・オープン・シーラー/ディバイダーK151617リビワイヤー電気生理カテーテル

関連機器（コード：NLQ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250898再処理されたHARMONIC 700シェアーズ（HAR723/再処理されたHARMONIC 700、直径5mmのシェアーズで高度な止血機能 x 23cm）；再処理されたHARMONIC 700シェアーズ（HAR736/再処理されたHARMONIC 700、直径5mmのシェアーズで高度な止血機能 x 36cm）；再処理されたHARMONIC 700シェアーズ（HAR745/再処理されたHARMONIC 700、直径5mmのシェアーズで高度な止血機能 x 45cm）Stryker Sustainability SolutionsK241606再処理済み HARMONIC 1100 剪，直径 5mm、長さ 20cm（HAR1120）；再処理済み HARMONIC 1100 剪，直径 5mm、長さ 36cm（HAR1136）Stryker Sustainability SolutionsK233471再処理済み HARMONIC 1100 剪，直径 5mm、長さ 20cm（HAR1120）；再処理済み HARMONIC 1100 剪，直径 5mm、長さ 36cm（HAR1136）Stryker Sustainability SolutionsK202554再処理済み HARMONIC ACE+ 7、5 mm径先端止血機能付きシェアーズStryker Sustainability SolutionsK190610再処理されたHARMONIC FOCUSシェアーズ + アダプティブ組織技術Sterilmed, Inc.K182272再処理されたHARMONIC ACE+ 7シェアーズ 進んだ止血機能付きSterilmed, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑