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FDA 510(k)

再処理済み HARMONIC ACE+ 7、5 mm径先端止血機能付きシェアーズ

K番号: K202554 · 2021-03-16

決定日2021-03-16
製品コードNLQ
決定大幅同等

医療機器の概要

Reprocessed HARMONIC ACE+ 7, 5 mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-16 under 510(k) number K202554. The device is classified under product code NLQ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Reprocessed HARMONIC ACE+ 7, 5 mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis?

Reprocessed HARMONIC ACE+ 7, 5 mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-16. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. The 510(k) number is K202554.

When did Reprocessed HARMONIC ACE+ 7, 5 mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed HARMONIC ACE+ 7, 5 mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis received FDA 510(k) clearance on 2021-03-16, under 510(k) number K202554.

Who is the listed applicant for Reprocessed HARMONIC ACE+ 7, 5 mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis?

The FDA 510(k) record lists Stryker Sustainability Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed HARMONIC ACE+ 7, 5 mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis?

The FDA product code for Reprocessed HARMONIC ACE+ 7, 5 mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis is NLQ.

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