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FDA 510(k)

InVisionプレシジョンLVEF（LVEF）

K番号: K232331 · 2024-04-25

申請者InVision Medical Technology Corporation
決定日2024-04-25
製品コードQIH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

InVision Precision LVEF (LVEF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InVision Medical Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25 under 510(k) number K232331. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the InVision Precision LVEF (LVEF)?

InVision Precision LVEF (LVEF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25. The listed applicant is InVision Medical Technology Corporation. The 510(k) number is K232331.

When did InVision Precision LVEF (LVEF) receive FDA 510(k) clearance?

InVision Precision LVEF (LVEF) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25, under 510(k) number K232331.

Who is the listed applicant for InVision Precision LVEF (LVEF)?

The FDA 510(k) record lists InVision Medical Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InVision Precision LVEF (LVEF)?

The FDA product code for InVision Precision LVEF (LVEF) is QIH.

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公式ソース

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