電気刺激器システム — FDA 510(k) K232439

医療機器の概要

Electrical Stimulator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gymmax Technology Shenzen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21 under 510(k) number K232439. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electrical Stimulator System?

Electrical Stimulator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21. The listed applicant is Gymmax Technology Shenzen Co., Ltd.. The 510(k) number is K232439.

When did Electrical Stimulator System receive FDA 510(k) clearance?

Electrical Stimulator System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21, under 510(k) number K232439.

Who is the listed applicant for Electrical Stimulator System?

The FDA 510(k) record lists Gymmax Technology Shenzen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrical Stimulator System?

The FDA product code for Electrical Stimulator System is NUH.

申請者としてGymmax Technology Shenzen Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K192201電気刺激器システム

関連機器（コード：NUH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261131電気筋刺激器（AST-105DJ、AST-105EJ、AST-105BJ、AST-105GJ、AST-303J、AST-309J、AST-310J；AST-300Q、AST-300Q-A、AST-500B；AST-500G、AST-500F；AST-500N；AST-500C、AST-500K、AST-500A；AST-300E、AST-500M、AST-500U、AST-500D；AST-500E。）Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 充電式 4チャンネル（TENS 7000H）Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS デバイス（FT-247シリーズ）（FT-247、FT-237）Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMSデバイス（GUSE01）Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305テンセランスとEMS（テンセランスおよび筋刺激器）（JT1065、JT1080、JT2080、JT9034）Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS（HZ9151B、HZ9151C、HZ9151D）Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

公式ソース

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