FITme カスタマイズ済みシリコンインプラント — FDA 510(k) K232593

医療機器の概要

FITme Customized Silicone Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keosan Trading Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22 under 510(k) number K232593. The device is classified under product code FWP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FITme Customized Silicone Implant?

FITme Customized Silicone Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22. The listed applicant is Keosan Trading Co.. The 510(k) number is K232593.

When did FITme Customized Silicone Implant receive FDA 510(k) clearance?

FITme Customized Silicone Implant received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22, under 510(k) number K232593.

Who is the listed applicant for FITme Customized Silicone Implant?

The FDA 510(k) record lists Keosan Trading Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FITme Customized Silicone Implant?

The FDA product code for FITme Customized Silicone Implant is FWP.

申請者としてKeosan Trading Co.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K241150MISTI シリコンインプラント

関連機器（コード：FWP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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