FDA 510(k)

ストライカーCMF MEDPORプライオリティカスタマイズドイムplantキット

K番号: K191916 · 2019-08-15

決定日2019-08-15

製品コードFWP

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Stryker CMF MEDPOR Priority Customized Implant Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15 under 510(k) number K191916. The device is classified under product code FWP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Stryker CMF MEDPOR Priority Customized Implant Kit?

Stryker CMF MEDPOR Priority Customized Implant Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. The 510(k) number is K191916.

When did Stryker CMF MEDPOR Priority Customized Implant Kit receive FDA 510(k) clearance?

Stryker CMF MEDPOR Priority Customized Implant Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15, under 510(k) number K191916.

Who is the listed applicant for Stryker CMF MEDPOR Priority Customized Implant Kit?

The FDA 510(k) record lists Stryker Leibinger GmbH & Co KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker CMF MEDPOR Priority Customized Implant Kit?

The FDA product code for Stryker CMF MEDPOR Priority Customized Implant Kit is FWP.

申請者としてStryker Leibinger GmbH & Co KGを記載するその他の記録

K261054リブプレートシステム K254233MEDPOR カスタマイズドインプラントキット K253623脊椎ガイド 5.4 ソフトウェア；脊椎ガイド 5.4 アップグレード；脊椎ガイド 5.4 アップデート；脊椎ガイド 5.4 ソフトウェア有効化；脊椎ガイド 5.4 販売デモ；Q ドリルトラッカ；NavLock アダプター；エリートQ アタッチメント；エリートカッティングアクセサリー；マエストロエアモータ K252871脊椎ガイド 5.3 ソフトウェア；Q インターボディ器具；エリートQ アタッチメント；エリートカッティングアクセサリー K243491胸骨板拡張装置 K241517Qガイドシステム；マコ脊椎システム；

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公式ソース

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