FDA 510(k)

リブプレートシステム

K番号: K261054 · 2026-07-01

決定日2026-07-01

製品コードHRS

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

RibPlate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01 under 510(k) number K261054. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RibPlate System?

RibPlate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. The 510(k) number is K261054.

When did RibPlate System receive FDA 510(k) clearance?

RibPlate System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01, under 510(k) number K261054.

Who is the listed applicant for RibPlate System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Leibinger GmbH & Co KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RibPlate System?

The FDA product code for RibPlate System is HRS.

申請者としてStryker Leibinger GmbH & Co KGを記載するその他の記録

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公式ソース

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