Qガイドシステム；マコ脊椎システム； — FDA 510(k) K241517

医療機器の概要

Q Guidance System; Mako Spine System; is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27 under 510(k) number K241517. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Q Guidance System; Mako Spine System;?

Q Guidance System; Mako Spine System; is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. The 510(k) number is K241517.

When did Q Guidance System; Mako Spine System; receive FDA 510(k) clearance?

Q Guidance System; Mako Spine System; received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27, under 510(k) number K241517.

Who is the listed applicant for Q Guidance System; Mako Spine System;?

The FDA 510(k) record lists Stryker Leibinger GmbH & Co KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Q Guidance System; Mako Spine System;?

The FDA product code for Q Guidance System; Mako Spine System; is OLO.

申請者としてStryker Leibinger GmbH & Co KGを記載するその他の記録

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関連機器（コード：OLO）

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