CamAPS FX
K番号: K232603 · 2024-05-23
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決定日2024-05-23
製品コードQJI
諮問委員会CH
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
決定大幅同等
医療機器の概要
CamAPS FX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camdiab , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23 under 510(k) number K232603. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the CamAPS FX?
CamAPS FX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23. The listed applicant is Camdiab , Ltd.. The 510(k) number is K232603.
When did CamAPS FX receive FDA 510(k) clearance?
CamAPS FX received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23, under 510(k) number K232603.
Who is the listed applicant for CamAPS FX?
The FDA 510(k) record lists Camdiab , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CamAPS FX?
The FDA product code for CamAPS FX is QJI.
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関連機器（コード：QJI）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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