CT心肥大
K番号: K232613 · 2024-02-28
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医療機器の概要
CT Cardiomegaly is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innolitics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28 under 510(k) number K232613. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the CT Cardiomegaly?
CT Cardiomegaly is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28. The listed applicant is Innolitics, LLC. The 510(k) number is K232613.
When did CT Cardiomegaly receive FDA 510(k) clearance?
CT Cardiomegaly received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28, under 510(k) number K232613.
Who is the listed applicant for CT Cardiomegaly?
The FDA 510(k) record lists Innolitics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CT Cardiomegaly?
The FDA product code for CT Cardiomegaly is QIH.
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医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
4DM
[注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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