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FDA 510(k)

ウィングド・インフュージョンセット、セーフティ・ウィングド・インフュージョンセット、血液採取セット、ホルダー付き血液採取セット、セーフティ・血液採取セット、ホルダー付きセーフティ・血液採取セット、針保持器

K番号: K232881 · 2023-12-22

申請者Jiangsu Kangbao Medical Equipment Co., Ltd.
決定日2023-12-22
製品コードJKA
諮問委員会CH 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Winged Infusion Set, Safety Winged Infusion Set, Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Needle Holder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Kangbao Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K232881. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Winged Infusion Set, Safety Winged Infusion Set, Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Needle Holder?

Winged Infusion Set, Safety Winged Infusion Set, Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Needle Holder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is Jiangsu Kangbao Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K232881.

When did Winged Infusion Set, Safety Winged Infusion Set, Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Needle Holder receive FDA 510(k) clearance?

Winged Infusion Set, Safety Winged Infusion Set, Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Needle Holder received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K232881.

Who is the listed applicant for Winged Infusion Set, Safety Winged Infusion Set, Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Needle Holder?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Kangbao Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Winged Infusion Set, Safety Winged Infusion Set, Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Needle Holder?

The FDA product code for Winged Infusion Set, Safety Winged Infusion Set, Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Needle Holder is JKA.

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公式ソース

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