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FDA 510(k)

無菌 disposable シリンジ 安全針、無菌 disposable シリンジ 針、無菌 disposable 安全針、無菌 disposable 針

K番号: K221247 · 2022-11-01

申請者Jiangsu Kangbao Medical Equipment Co., Ltd.
決定日2022-11-01
製品コードMEG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Sterile Disposable Syringe with Safety Needle, Sterile Disposable Syringe with Needle, Sterile Disposable Safety Needle, Sterile Disposable Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Kangbao Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-01 under 510(k) number K221247. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sterile Disposable Syringe with Safety Needle, Sterile Disposable Syringe with Needle, Sterile Disposable Safety Needle, Sterile Disposable Needle?

Sterile Disposable Syringe with Safety Needle, Sterile Disposable Syringe with Needle, Sterile Disposable Safety Needle, Sterile Disposable Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-01. The listed applicant is Jiangsu Kangbao Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K221247.

When did Sterile Disposable Syringe with Safety Needle, Sterile Disposable Syringe with Needle, Sterile Disposable Safety Needle, Sterile Disposable Needle receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Disposable Syringe with Safety Needle, Sterile Disposable Syringe with Needle, Sterile Disposable Safety Needle, Sterile Disposable Needle received FDA 510(k) clearance on 2022-11-01, under 510(k) number K221247.

Who is the listed applicant for Sterile Disposable Syringe with Safety Needle, Sterile Disposable Syringe with Needle, Sterile Disposable Safety Needle, Sterile Disposable Needle?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Kangbao Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Disposable Syringe with Safety Needle, Sterile Disposable Syringe with Needle, Sterile Disposable Safety Needle, Sterile Disposable Needle?

The FDA product code for Sterile Disposable Syringe with Safety Needle, Sterile Disposable Syringe with Needle, Sterile Disposable Safety Needle, Sterile Disposable Needle is MEG.

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公式ソース

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