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FDA 510(k)

安全性頭皮静脈セット、頭皮静脈セット、採血針（頭皮静脈セットタイプ）、採血針（針保持器タイプ）、安全性採血針（頭皮静脈セットタイプ）、安全性採血針（針保持器タイプ）

K番号: K192681 · 2020-07-28

申請者Jiangsu Kangbao Medical Equipment Co., Ltd.
決定日2020-07-28
製品コードFPA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Safety scalp vein set, Scalp vein set, Blood collection needle (Scalp vein set type), Blood collection needle (Needle holder type), Safety blood collection needle (Scalp vein set type), Safety blood collection needle (Needle holder type) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Kangbao Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-28 under 510(k) number K192681. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Safety scalp vein set, Scalp vein set, Blood collection needle (Scalp vein set type), Blood collection needle (Needle holder type), Safety blood collection needle (Scalp vein set type), Safety blood collection needle (Needle holder type)?

Safety scalp vein set, Scalp vein set, Blood collection needle (Scalp vein set type), Blood collection needle (Needle holder type), Safety blood collection needle (Scalp vein set type), Safety blood collection needle (Needle holder type) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-28. The listed applicant is Jiangsu Kangbao Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K192681.

When did Safety scalp vein set, Scalp vein set, Blood collection needle (Scalp vein set type), Blood collection needle (Needle holder type), Safety blood collection needle (Scalp vein set type), Safety blood collection needle (Needle holder type) receive FDA 510(k) clearance?

Safety scalp vein set, Scalp vein set, Blood collection needle (Scalp vein set type), Blood collection needle (Needle holder type), Safety blood collection needle (Scalp vein set type), Safety blood collection needle (Needle holder type) received FDA 510(k) clearance on 2020-07-28, under 510(k) number K192681.

Who is the listed applicant for Safety scalp vein set, Scalp vein set, Blood collection needle (Scalp vein set type), Blood collection needle (Needle holder type), Safety blood collection needle (Scalp vein set type), Safety blood collection needle (Needle holder type)?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Kangbao Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safety scalp vein set, Scalp vein set, Blood collection needle (Scalp vein set type), Blood collection needle (Needle holder type), Safety blood collection needle (Scalp vein set type), Safety blood collection needle (Needle holder type)?

The FDA product code for Safety scalp vein set, Scalp vein set, Blood collection needle (Scalp vein set type), Blood collection needle (Needle holder type), Safety blood collection needle (Scalp vein set type), Safety blood collection needle (Needle holder type) is FPA.

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