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FDA 510(k)

DeepContour（V1.0）

K番号: K232928 · 2024-05-07

申請者Wisdom Technologies., Inc.
決定日2024-05-07
製品コードQKB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

DeepContour (V1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wisdom Technologies., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07 under 510(k) number K232928. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DeepContour (V1.0)?

DeepContour (V1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07. The listed applicant is Wisdom Technologies., Inc.. The 510(k) number is K232928.

When did DeepContour (V1.0) receive FDA 510(k) clearance?

DeepContour (V1.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07, under 510(k) number K232928.

Who is the listed applicant for DeepContour (V1.0)?

The FDA 510(k) record lists Wisdom Technologies., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeepContour (V1.0)?

The FDA product code for DeepContour (V1.0) is QKB.

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K231273ArcherQA (V1.0)

関連機器（コード：QKB）

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K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI コントラウティング (VA10A)Varian Medical SystemsK260528オンコスタジオOncosoft. Inc.,K252190DeepBT Detector-プラスAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad Companion Organs RTSiemens Healthcare GmbHK253270コントゥア・プロテゲーAI+Mim Software, Inc.

公式ソース

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